FDA concede aval à vacina contra câncer de pele produzida pela Moderna

A Moderna informou nessa quarta-feira (22) que recebeu da agência Food and Drug Administration (FDA), equivalente à Anvisa nos Estados Unidos, a designação de terapia inovadora para vacina experimental que produziu contra o câncer de pele. Essa classificação é atribuída pela FDA a medicamentos experimentais que se mostram significativamente mais eficazes do que os existentes no tratamento de doenças graves, acelerando a revisão dos dados e os testes de estágio final.

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A vacina da Moderna é direcionada para o tratamento de pacientes de alto risco e usa a tecnologia de mRNA, a mesma empregada na vacina contra a Covid-19 da empresa. Ela é combinada com o medicamento Keytruda, da Merck, que age contra as células tumorais dos pacientes.

A estratégia da vacina da Moderna consiste em entregar ao sistema imunológico as chaves para a assinatura do DNA do tumor. Com isso, espera-se que as células T possam combater o câncer em caso de recorrência da doença. Em dezembro de 2022, os resultados de um estudo intermediário de fase 2 dAa farmacêutica mostraram que a terapia reduziu em 44% o risco de recorrência da doença após a cirurgia, em comparação com o uso isolado do Keytruda.

A Merck e a Moderna anunciaram que continuarão a discutir os resultados com as autoridades reguladoras e iniciarão um estudo de fase 3 ainda em 2023. Além disso, esperam expandir os estudos para outros tipos de tumor, incluindo o câncer de pulmão de células não pequenas.